In juni 2017 startte het TechMed Living Lab aan de Universiteit Twente (UT) een reeks van zes workshops voor (toekomstige) ondernemers in de medical-device industrie.
Unitron als één van de partners van de TechMed Living Lab, wil zijn kennis en expertise van o.a. Medical Device Regulation (MDR) met jullie delen in de workshop : Technical Requirements.

Deze workshop zal plaatsvinden op Donderdag  14-12-2017 om 14:00 te Carre 3.022, ECTM, Universiteit Twente, Enschede.

Om medische producten te vermarkten moet aan vele eisen worden voldaan. Deze eisen worden in Europa door de Europese Unie opgelegd middels de Medical Device Directive (MDD) welke onlangs is gewijzigd in de  Medical Device Regulation (MDR).  Enerzijds worden er strenge eisen gesteld aan de ontwikkeling van het product, anderzijds moet het gehele productie proces volledig worden gevalideerd.  Daarnaast is het opzetten van een supply chain een belangrijk onderdeel van een  productie systeem, waarbij continuïteit en kwaliteit hoog in het vaandel staan. Alle logistieke aspecten t.a.v. inkoop en verificatie van materialen, maar  daarnaast ook de (wereldwijde) verzending van complete eindproducten spelen een belangrijke rol. Andere business aspecten zijn hierin net zo belangrijk. Dit geldt zeker voor Medische Producten, waarbij elk land zijn eigen regels kent t.a.v. het vermarkten van producten, zowel binnen Europa als ook ver daar buiten.

Programma:

14:00-14:15    Registratie
14:15-14:45     Inleiding tot de medische markt
14:45-15:15     Regelingen en normen voor medische apparatuur voor (CE)
15:15-15:45     Ontwikkeling van medische apparaten
15:45-16:15     Design Transfer-activiteiten
16:15-16:45     Pauze
16:45-17:15     Productie en service van medische apparaten
17:15-17:45     Bedrijfsaspecten
17:45-18:00    Vragen

 

Recent Posts
Contacteer ons

Als u een vraag heeft, of u stelt het op prijs dat wij u bellen, laat dan een berichtje achter.

Not readable? Change text. captcha txt