Zowel medische producten als veel niet-medische producten moeten aan Europese en internationale wetgeving voldoen om verkocht te mogen worden. Ieder product is uniek in zijn soort en vraagt om een specifieke regulatoire aanpak. Onze Unitron Regulatory afdeling staat klaar om u bij al uw vragen rondom certificering te ondersteunen, van het ontwikkelen van een complete regulatoire strategie tot het samenstellen van een kwaliteitssysteem of technisch dossier.
Meer weten? Zie onze Unitron Regulatory website www.unitronregulatory.nl
Ons kwaliteitssysteem voldoet aan ISO 13485, Ordinance 169 en FDA. Dat betekent dat we voor zowel de Europese als de Japanse en Amerikaanse markt kunnen ontwikkelen en produceren. Daarnaast werkt onze productieafdeling volgens de eisen IPC-A-610D Klasse 2. Kortom: wij hebben alle relevante certificaten en kennis in huis om te voldoen aan de strenge medische regelgeving.
Meer weten? Neem contact met ons opOnze uitgebreide en specialistische kennis delen we graag. Want we zijn ervan overtuigd dat we daardoor meerwaarde kunnen toevoegen aan de gezondheidszorg.
Bekijk hoe we werkenWaar liggen de mogelijkheden om succes te vergroten? En hoe manage je de hype-cycles van ontwikkelingen van innovatieve medische hulpmiddelen? In deze whitepaper nemen we je mee in onze expertise. Want door kennis te delen, komen we samen verder.
Download whitepaper Hype-cycles Unitron Systems B.V.
+31 (0)117 307 300
info@unitron.nl
Unitron Regulatory
+31 (0)117 307 300
regulatory@unitron.nl
Unitron Systems BVBA
+32 (0)9 397 1860
info@unitron.nl
Schansestraat 7-9 4515 RN IJzendijke
GOOGLE MAPS
Asveldweg 2 7556 BP Hengelo
GOOGLE MAPS
Poortakkerstraat 35B 9051 Gent
GOOGLE MAPS
Unitron Systems B.V.
Schansestraat 7-9 4515 RN IJzendijke
+31 (0)117 307 300
info@unitron.nl
GOOGLE MAPS
Unitron Regulator
Asveldweg 2 7556 BP Hengelo
+31 (0)117 307 300
regulatory@unitron.nl
GOOGLE MAPS
Unitron Systems BVBA
Poortakkerstraat 35B 9051 Gent
+32 (0)9 397 1860
info@unitron.nl
GOOGLE MAPS
© 2024 Unitron Group B.V.
