Alle nodige certificaten en kennis in huis

Wij nemen kwaliteit serieus.

Ons kwaliteitssysteem voldoet aan ISO 13485, Ordinance 169 en FDA. Dat betekent dat we voor zowel de Europese als de Japanse en Amerikaanse markt kunnen produceren. Daarnaast werkt onze productieafdeling volgens de eisen IPC-A-610D Klasse 2. Kortom: wij hebben alle relevante certificaten en kennis in huis om te voldoen aan de strenge medische regelgeving.


Downloads

Download hier onze certificaten. Wilt u meer weten? Neem dan gerust contact met ons op.

Certificeren onder onze paraplu

Wilt u een medisch product op de markt brengen? Een eigen certificering kan een lastige en tijdrovende opgave zijn. Daarom bieden wij u de mogelijkheid om onder ons kwaliteitssysteem te lanceren. Hiervoor hoeft u zelf slechts aan een paar eisen te voldoen.

Meer weten? Neem contact met ons op