Maak kennis met Unitron Regulatory

Wij helpen u met uw certificering.

Zowel medische producten als veel niet-medische producten moeten aan Europese en internationale wetgeving voldoen om verkocht te mogen worden. Ieder product is uniek in zijn soort en vraagt om een specifieke regulatoire aanpak. Onze Unitron Regulatory afdeling staat klaar om u bij al uw vragen rondom certificering te ondersteunen, van het ontwikkelen van een complete regulatoire strategie tot het samenstellen van een kwaliteitssysteem of technisch dossier.

Meer weten? Zie onze Unitron Regulatory website www.unitronregulatory.nl

Downloads

Download onze leesbare versie van de Medical Device Regulation

Overige Unitron certificeringsbronnen:

Download ons ISO 13485-certificaat Download ons Ordinance 169-certificaat

Alle nodige certificaten en kennis in huis

Ons kwaliteitssysteem voldoet aan ISO 13485, Ordinance 169 en FDA. Dat betekent dat we voor zowel de Europese als de Japanse en Amerikaanse markt kunnen ontwikkelen en produceren. Daarnaast werkt onze productieafdeling volgens de eisen IPC-A-610D Klasse 2. Kortom: wij hebben alle relevante certificaten en kennis in huis om te voldoen aan de strenge medische regelgeving.

Meer weten? Neem contact met ons op

Samen komen we verder

Onze uitgebreide en specialistische kennis delen we graag. Want we zijn ervan overtuigd dat we daardoor meerwaarde kunnen toevoegen aan de gezondheidszorg.

Bekijk hoe we werken

We delen graag
onze kennis

Waar liggen de mogelijkheden om succes te vergroten? En hoe manage je de hype-cycles van ontwikkelingen van innovatieve medische hulpmiddelen? In deze whitepaper nemen we je mee in onze expertise. Want door kennis te delen, komen we samen verder.

Download whitepaper Hype-cycles

Dank je wel en succes!

Mocht de download niet automatisch starten, dan kun je hem hier downloaden.

Vul het formulier in en download gratis

Wat zit erin?