Volledige ondersteuning van concept tot clinical trial

Unitron als one-stop-shop

Een sterk idee heeft de potentie om de gezondheidszorg beter, slimmer en toegankelijker te maken. Denk bijvoorbeeld aan een innovatieve beademingsmachine of geavanceerde meettechnologieën. Maar de weg van concept naar functioneel medisch hulpmiddel vereist diepgaande technische expertise en gestructureerde begeleiding. Wat kunnen klanten tijdens dit proces van Unitron verwachten? Senior R&D-ingenieur Marco van der Kelen legt het uit aan de hand van zijn dagelijkse ervaringen.

Geïntegreerde betrokkenheid gedurende het hele proces

Marco kwam in 2020 bij Unitron werken. Dat is geen toeval, want door de COVID-19-pandemie is de vraag naar medische hulpmiddelen aanzienlijk toegenomen. “Ik heb jarenlange ervaring opgedaan in de elektronica bij een kleiner bedrijf, waar ik een breed scala aan taken uitvoerde. Die brede achtergrond is vandaag de dag ongelooflijk waardevol. Bij Unitron ben ik betrokken bij de hele ontwikkelingscyclus en houd ik toezicht op het volledige systeem, zodat elk onderdeel uiteindelijk een betrouwbaar, hoogwaardig medisch product vormt.”

Ondersteuning gedurende de volledige ontwikkelingscyclus

Unitron werkt samen met een breed scala aan klanten die in verschillende stadia van het proces kunnen instappen. Marco legt uit:

“Artsen en onderzoekers komen vaak naar ons toe met een idee dat is gebaseerd op wetenschappelijk werk. Ze brengen diepgaande kennis van het onderwerp mee en wij helpen dat idee om te zetten in een tastbaar product. We beginnen met een korte verkenning en haalbaarheidscontrole om de technische richting te bepalen.”

Marco fungeert als schakel tussen de klant en de engineeringteams en werkt nauw samen met de projectmanager. “Mijn belangrijkste taak is het vertalen van de behoeften van de klant naar duidelijke eisen. Op basis daarvan ontwikkelen we een duidelijk omschreven concept, gevolgd door ontwikkeling, proof-of-concepts en prototypes, verificatie en ten slotte productie.”

Een belangrijk onderdeel van het proces is de overdracht van het ontwerp: het zorgvuldig overdragen van het ontwerp aan de productieorganisatie om een soepele en conforme overgang naar de productie te garanderen.

Bestaande ontwerpen verbeteren en verder ontwikkelen

In sommige gevallen raakt Unitron betrokken wanneer een klant al een bijna voltooid ontwerp heeft.

“Bij organisaties met een uitgebreid ontwikkelingsproces komen we vaak in beeld wanneer het product bijna klaar is voor productie. Vanaf dat moment nemen we de realisatie voor onze rekening en blijven we werken aan optimalisaties of verbeteringen voor de volgende stap.”

De tijdlijnen variëren afhankelijk van waar een klant in de productlevenscyclus instapt en van de complexiteit van het apparaat. De ondersteuning houdt niet op wanneer de productie start: Service & Repair levert waardevolle inzichten die leiden tot voortdurende verbeteringen en volgende generaties.

Samen ontwikkelen

Unitron werkt niet alleen aan producten, maar ook aan de processen die nodig zijn om ze op de markt te brengen. Marco legt uit:

“Onze Unitron Regulatory afdeling is opgericht als antwoord op de groeiende vraag van klanten naar ondersteuning bij regelgeving en documentatie tijdens de ontwikkeling van medische hulpmiddelen. Ondersteuning op het gebied van regelgeving is sindsdien een kernactiviteit geworden en is in bijna elk project geïntegreerd. Sommige klanten hebben interne expertise; in andere gevallen nemen wij die rol over. Dit helpt ervoor te zorgen dat beslissingen die in een vroeg stadium van het proces worden genomen, niet alleen technisch verantwoord zijn, maar ook aan de voorschriften voldoen.”

Innovatieve producten om trots op te zijn

Het ontwikkelen van medische hulpmiddelen betekent bijdragen aan oplossingen die een directe impact hebben op het leven van mensen. Marco geeft een voorbeeld:

“Ik ben vanaf het begin betrokken geweest bij de ontwikkeling van een slim inhalatieapparaat dat medicatie nauwkeurig in de longen aflevert. We bouwen het samen met partners en combineren geavanceerde elektrospraytechnologie met intelligente software. Hierdoor kunnen patiënten thuis hun behandeling toedienen, terwijl zorgverleners in realtime inzicht krijgen in de therapietrouw. Dit vermindert de belasting voor zowel patiënten als het gezondheidszorgsysteem.”

Lees hier meer over het slimme inhalatieapparaat

Altijd vooruitkijken

Innovatie vereist natuurlijk een toekomstgerichte mentaliteit. Welke trends ziet Marco die van invloed zullen zijn op patiënten, klanten en het eigen werk van Unitron?

“De regelgeving voor medische hulpmiddelen wordt steeds strenger en complexer. Dat is precies waar wij een aanzienlijke meerwaarde kunnen bieden door klanten door het volledige regelgevingsproces te begeleiden.”

“We zien ook snelle ontwikkelingen op het gebied van machine learning en AI. Tegelijkertijd worden apparaten kleiner en slimmer, en verschuift de zorg steeds meer naar de thuisomgeving. Apparatuur die vroeger alleen in ziekenhuizen te vinden was, moet nu veilig kunnen functioneren in een gewone huishoudelijke omgeving. Dat stelt nieuwe eisen aan het ontwerp, de documentatie en de bruikbaarheid.”

Binnen Unitron investeren teams voortdurend in het uitbreiden van kennis, het delen van inzichten, het organiseren van interne sessies en het nauw samenwerken om voorop te blijven lopen in een snel veranderend zorglandschap.

Uiteindelijk gelooft Marco dat innovatie meer is dan alleen technologie:
“Het gaat om de mensen bij Unitron. Zij brengen de expertise in en fungeren als een consistent aanspreekpunt voor de klant gedurende het hele traject. Samen bouwen we oplossingen die echt een verschil maken; voor patiënten die zich beter willen voelen en voor zorgprofessionals die vertrouwen op goed ontworpen hulpmiddelen om de beste zorg te kunnen bieden.”